Медицина, фармацевтика, здоровье (1142)

Родион Ступин рассказал о стратеги развития «Будь Здоров» в 2025 году
14.08.2024 11:12 Интервью, мнения
Родион Ступин рассказал о стратеги развития «Будь Здоров» в 2025 году
Следующий год станет юбилейным для сети клиник «Будь Здоров» — компания будет отмечать 20-летие со дня основания. Генеральный директор сети Родион Ступин в интервью программе «Здоровье и люди» на телеканале «Про Бизнес» рассказал, какие нововведения ждут компанию в 2025 году.  Так, в 2024 году сеть клиник «Будь Здоров» (дочерняя компания СПАО «Ингосстрах») готова представить акционерам кардинально новую стратегию работы. Она задаст направление, в котором будет двигаться клиника в ближайшие годы. «Первому бизнес-вектору — системе менеджмента качества — мы придаем первоочередное значение. В течение трех лет все клиники сети пройдут аккредитацию органов сертификации, в результате чего все процедуры и услуги будут стандартизированы в соответствии с международными стандартами.  Вторым направлением станет переход от «медицины посещения» к «медицине континуума», то есть...
Утвержден перечень направлений реабилитации и абилитации инвалидов
01.08.2024 10:24 Документы
Утвержден перечень направлений реабилитации и абилитации инвалидов
Правительство утвердило основные направления комплексной реабилитации и абилитации инвалидов, по которым впоследствии будут разработаны стандарты оказания таких услуг. Постановление об этом подписано. Решение будет способствовать повышению качества помощи, которая оказывается инвалидам и детям-инвалидам. Речь идёт о пяти направлениях – протезно-ортопедической помощи, профессиональной реабилитации, включающей профессиональную ориентацию инвалидов и детей-инвалидов, социальной реабилитации, а также физической реабилитации, которая предусматривает использование адаптивной физической культуры и адаптивного спорта. Ещё одно направление разработки стандартов – ранняя помощь детям и их семьям. Действующий сейчас порядок оказания услуг регламентирует только сферу медицинской реабилитации взрослых и детей. Созданием стандартов...
Кадровые перестановки в сети клиник «Будь Здоров»
09.07.2024 13:42 Новости
Кадровые перестановки в сети клиник «Будь Здоров»
Сеть клиник «Будь Здоров» (дочерняя компания СПАО «Ингосстрах») запускает проект аккредитации клиник по системе сертификации качества и безопасности Росздравнадзора и стандарту ISO. Отвечать за это направление поручено Эльзе Сыртлановой, ранее занимавшей должность главного врача клиники на Сретенке. Ей на смену пришёл Станислав Абазьев, опытный управленец, эксперт в сфере организации здравоохранения, ранее возглавлявший медучреждения крупных частных клиник. На должности главного врача клиники «Будь Здоров» на Сретенке Станислав Абазьев будет отвечать за развитие новых центров компетенций и медицинских направлений, в том числе запуск дневного стационара, операционной, центра экстракорпоральных методов лечения, эндоскопического отделения. Помимо этого, планируется открытие диспансерного VIP-отделения. «Сегодня в рамках одного медучреждения человек может получить широкий спектр услуг — от...
Утверждены требования к реабилитационным организациям
03.07.2024 15:35 Документы
Утверждены требования к реабилитационным организациям
Правительство продолжает создавать нормативную базу для развития системы комплексной реабилитации и абилитации инвалидов. Подписано постановление, устанавливающее единые подходы к организации реабилитационного процесса во всех регионах России. Решение направлено на повышение качества и доступности услуг для людей с инвалидностью, а также уровня социализации и качества жизни таких граждан. Утверждённые постановлением требования начнут действовать с 1 марта 2025 года и будут распространяться на все виды организаций, предоставляющих услуги по направлениям комплексной реабилитации и абилитации. В постановлении уточняется, что получателями таких услуг являются инвалиды, дети-инвалиды, дети до трёх лет, которые имеют ограничения жизнедеятельности либо риск их развития, а также их семьи. Помимо...
15.04.2024 18:08 Новости
Соглашение о свободной торговле заключат ЕАЭС и Монголия
В формате видеоконференцсвязи прошло заседание Совета Евразийской экономической комиссии. Российскую делегацию возглавил заместитель Председателя Правительства России Алексей Оверчук. Минэкономразвития России представляли заместители министра — Дмитрий Вольвач и Владимир Ильичев. В ходе заседания вице-премьеры одобрили итоги работы совместной исследовательской группы по заключению соглашения о свободной торговле с Монголией, а также проект решения Высшего Евразийского экономического совета о начале переговоров. По итогам своей работы исследовательская группа пришла к выводу о целесообразности заключения временного торгового соглашения между ЕАЭС и Монголией. «Работа совместной исследовательской группы стартовала еще в 2020 году. За этот период были детально проанализированы возможные эффекты...
Вопросы регулирования сферы ИИ обсудили в Москве
26.03.2024 18:03 Новости
Вопросы регулирования сферы ИИ обсудили в Москве
В Москве прошло заседание Рабочей группы по вопросам искусственного интеллекта при Уполномоченном по защите прав предпринимателей в городе Москве. Открывая встречу, Татьяна Минеева напомнила, что повышенное внимание искусственному интеллекту сегодня уделяется на государственном уровне, а Правительством Москвы сделан особый упор на технологическое развитие и инновации.  «С развитием технологий ИИ возникают этические вопросы, которые необходимо строго регламентировать», — отметила Уполномоченный, добавив, что «отсутствие регуляторики при взаимодействии человека с искусственным интеллектом может затормозить инновационные процессы, а в некоторых случаях — и быть опасным».По словам бизнес-омбудсмена, ИИ используется в здравоохранении и образовании, энергетике и других отраслях, подразумевающих работу с большими массивами персональных данных и связанных с принятием решений о здоровье и...
Как в советской Москве устанавливали правила для работы косметологов
04.05.2023 10:12 Новости
Как в советской Москве устанавливали правила для работы косметологов
В мае 1946 года Моссовет утвердил правила содержания косметических кабинетов в столице. Они стали основой работы косметологов на десятилетия вперед. Документы хранятся в архивном фонде Моссовета в столичном Главархиве. В советское время Моссовет занимался практически всеми вопросами, которые имели хоть какое-то отношение к столице. Поэтому неудивительно, что уже через год после окончания Великой Отечественной войны Мосгорисполком заинтересовался сферой косметологии. Было принято решение № 15/1 «Об утверждении правил устройства и содержания косметических кабинетов в городе Москве». Согласно документу разрешалось открывать и содержать два типа кабинетов: врачебно-косметические (работали под руководством врача-специалиста) и косметические (всю работу в них делали медицинские сестры с квалификацией по косметике). Открыть кабинет могли организации, учреждения, предприятия или отдельные...
Комплекс мер для развития производства реабилитационной продукции
15.04.2023 10:14 Документы
Комплекс мер для развития производства реабилитационной продукции
Разработка новых национальных стандартов в сфере реабилитационной индустрии и предоставление субсидий производителям предусмотрены комплексом мер по развитию отрасли на 2023–2025 годы. Его своим распоряжением утвердил Председатель Правительства Михаил Мишустин. Речь идёт о производстве продукции для людей с инвалидностью. Это могут быть пандусы, кресла-коляски, слуховые аппараты, синтезаторы речи, брайлевские дисплеи и другие необходимые им средства. Всего планируется реализовать 19 различных мер поддержки, сгруппированных по четырём направлениям. Они затрагивают самый широкий спектр задач – от повышения качества реабилитационных средств до их продвижения на внутренний и внешние рынки, от создания инновационной продукции до повышения уровня квалификации сотрудников, занятых в этой сфере. Одним из важных мероприятий комплекса станет проведение обучающих и ознакомительных семинаров, где...
Лабораторная служба Хеликс подтвердила аккредитацию CAP
24.05.2022 17:35 Новости
Лабораторная служба Хеликс подтвердила аккредитацию CAP
Лабораторная служба Хеликс получила новый международный сертификат стандартов качества лабораторной диагностики CAP (The College of American Pathologists). Сертификат CAP свидетельствует о соответствии самым высоким стандартам качества лабораторной диагностики в мире. Впервые международный сертификат Коллегии американских патологов Хеликс получил в 2019 году, став тогда первой лабораторией в СНГ, аккредитованной CAP. Для подтверждения аккредитации один раз в два года требуется прохождение аудита. В апреле 2022 года независимые эксперты CAP в течение трех дней инспектировали московский Лабораторный комплекс Хеликс и по результатам аудита подтвердили его соответствие всем требованиям аккредитации. Лабораторный комплекс Хеликс в Москве по-прежнему остается единственным в России и СНГ, аккредитованным CAP.  Комментирует Юрий Андрейчук, основатель и Генеральный директор Лабораторной...
Минздрав утвердил форму медицинской справки о вакцинации от ковида
16.11.2021 08:33 Документы
Минздрав утвердил форму медицинской справки о вакцинации от ковида
Министерство здравоохранения Российской Федерации утвердило формы медицинской справки о проведенных прививках против коронавирусной инфекции или наличии медицинских противопоказаний к вакцинации и порядке их выдачи. Приказ подписал Министр здравоохранения Российской Федерации Михаил Мурашко. Документ зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 15.11.2021 под № 65824. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12.11.2021 № 1053н "Об утверждении формы медицинской документации "Справка о проведенных профилактических прививках против новой коронавирусной инфекции (Сovid-19) или наличии медицинских противопоказаний к вакцинации" и порядка ее выдачи, формы медицинской документации "Медицинский сертификат о профилактических прививках против новой коронавирусной инфекции (Сovid-19) или медицинских противопоказаниях к вакцинации и (или) перенесенном...
Разработаны требования к страховкам, которые продаются с кредитами
14.10.2021 16:45 Документы
Разработаны требования к страховкам, которые продаются с кредитами
Регулятор предлагает установить стандартные требования к полисам страхования жизни и здоровья заемщиков и раскрытию информации об условиях договора страхования, чтобы повысить потребительскую ценность таких продуктов для граждан. Соответствующий проект указания Банка России опубликован для оценки регулирующего воздействия. «Кредитное страхование жизни и здоровья заемщиков занимает второе место по сборам после инвестиционного и накопительного страхования жизни. Однако этот вид страхования характеризуется крайне низким уровнем выплат, а также высоким процентом отказов в страховой выплате. Часто это связано со злоупотреблениями как на стадии продажи страхового продукта, так и на стадии исполнения договора. Меры Банка России направлены на борьбу с негативными практиками, которые сейчас...
В Москве пройдет эксперимент по профилактике нарушений
01.10.2021 08:12 Новости
В Москве пройдет эксперимент по профилактике нарушений
Бизнес Москвы совместно с Роспотребнадзором проведет эксперимент по профилактике нарушений. Старт эксперимента запланировали на октябрь, сообщает ТАСС. Несколько компаний в Москве в октябре примут участие в эксперименте по профилактике нарушений. Впоследствии он поможет предприятиям, руководствуясь предложенными рекомендациями для своей отрасли, стандартизировать работу по соблюдению антиковидных требований. Об этом сообщила в пятницу ТАСС уполномоченный по защите прав предпринимателей в городе Татьяна Минеева. "Мы вышли с инициативой к предпринимательскому сообществу - выстроить взаимодействие с управлением Роспотребнадзора по превентивным мерам. От надзорного ведомства получено одобрение. То есть мы сейчас подбираем по одному объекту в каждой отрасли экономики в разных уголках Москвы и приходим на площадки вместе со специалистами Роспотребнадзора, чтобы они под видеозапись указали на...
Что общего у самолета и искусственного сустава?
24.06.2021 13:20 Мероприятия
Что общего у самолета и искусственного сустава?
Создание российского реестра медицинских материалов и стандартов их создания обсудят на ЕОФ в «Сколково». Чтобы сделать доступнее для населения и фонда ОМС операции в травматологии и ортопедии и последующую реабилитацию, необходимы отечественные эндопротезы, ортезы, пластины для остеосинтеза и другие медицинские изделия. При этом важно, чтобы они не уступали в качестве тем, что произведены ведущими мировыми компаниями. Качество любого медицинского изделия начинается еще с материала, из которого оно изготовлено, и даже оборудования, на котором его произвели. Создание стандартов и реестра качественных медицинских материалов обсудят на круглом столе «О развитии индустрии: актуальные вопросы производства медицинских изделий и материалов», который пройдет в рамках Евразийского ортопедического форума 26 июня 2021 года. Среди десятков мировых производителей медицинских изделий нет и не...
Прошло заседание Совета по вопросам попечительства в социальной сфере
21.06.2021 20:07 Мероприятия
Прошло заседание Совета по вопросам попечительства в социальной сфере
Татьяна Голикова провела заседание Совета при Правительстве по вопросам попечительства в социальной сфер, сообщает пресс-служба кабмина. Тема заседания – совершенствование организации оказания медицинской помощи в учреждениях социальной защиты стационарного типа. По словам Татьяны Голиковой, на 1 января 2021 года в России функционировали 1486 организаций, предоставляющих социальные услуги в стационарной форме, в том числе 1243 организации для взрослых и 243 для детей, а также ещё 1399 стационарных отделений, созданных в нестационарных организациях. Объём средств бюджетов регионов, предусмотренных в 2020 году на предоставление социальных услуг в стационарной форме социального обслуживания, составил порядка 140 млрд рублей. Общая численность получателей социальных услуг – почти 300 тысяч человек. В целях снижения рисков заболевания новой коронавирусной инфекцией с начала текущего года в...
О требованиях к выделению мест на открытом воздухе для курения табака
17.05.2021 16:08 Документы
О требованиях к выделению мест на открытом воздухе для курения табака
На официальном интернет-портале правовой информации 17 мая 2021 года опубликован Приказ Министерства строительства и жилищно-коммунального хозяйства Российской Федерации, Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30.01.2021 № 32/пр133 "О требованиях к выделению и оснащению специальных мест на открытом воздухе для курения табака или потребления никотинсодержащей продукции, к выделению и оборудованию изолированных помещений для курения табака или потребления никотинсодержащей продукции".  Документ зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 14.05.2021 под № 63434.  Текст документа: Министерство строительства и жилищно-коммунального хозяйства Российской Федерации (Минстрой России) Министерство здравоохранения Российской Федерации (Минздрав России) Приказ от 30 января 2021г. № 32/пр133, Москва О требованиях к выделению и оснащению специальных мест на...
Расширен план мероприятий для реализации Стратегии развития экспорта
17.05.2021 09:24 Документы
Расширен план мероприятий для реализации Стратегии развития экспорта
Председатель Правительства Михаил Мишустин утвердил изменения в план по реализации Стратегии развития экспорта услуг, рассчитанной до 2025 года. Документ дополнился шестью новыми мероприятиями, в том числе в сфере образования и медицины. Так, для развития экспорта медицинских услуг запланированы дополнительные меры господдержки. В частности, предполагается компенсировать расходы медицинских организаций на получение международных сертификатов и аккредитаций. Начиная с 2022 года на эти цели будут выделяться субсидии. Речь идёт о получении сертификации «Качество и безопасность медицинской деятельности» и аккредитации на соответствие стандартам Объединённой международной комиссии (Joint Commission International, JCI). Также продолжится работа в сфере образовательных услуг. До конца мая 2021 года будет разработан план действий по развитию экспорта в сфере общего и среднего профессионального...
Изменения в санитарно-эпидемиологических правилах СП 3.1/2.4.3598-20
30.03.2021 01:07 Документы
Изменения в санитарно-эпидемиологических правилах СП 3.1/2.4.3598-20
На официальном интернет-портале правовой информации 29 марта 2021 года опубликовано Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 24.03.2021 № 10 "О внесении изменений в санитарно-эпидемиологические правила СП 3.1/2.4.3598-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к устройству, содержанию и организации работы образовательных организаций и других объектов социальной инфраструктуры для детей и молодежи в условиях распространения новой коронавирусной инфекции (Covid-19)", утвержденные постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 30.06.2020 № 16" (Зарегистрирован 29.03.2021 № 62900).  Документ зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации. Регистрационный № 62900 от 29 марта 2021 г. Текст документа: Главный государственный санитарный врач Российской Федерации Постановление №10 от 24.03.2021 О...
Минздрав стандартизировал правила проведения вакцинации от Covid-19
19.01.2021 18:24 Документы
Минздрав стандартизировал правила проведения вакцинации от Covid-19
Минздрав России подготовил и направил в регионы Стандартную операционную процедуру, которая определяет правила организации работы медицинских организаций и медицинских работников, осуществляющих проведение вакцинации против Covid-19 у взрослых. Документом регламентируется весь процесс проведения вакцинации, приемки, хранения и применения вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции Covid-19 с температурой хранения ниже -18°С (в соответствии с инструкцией по медицинскому применению). В письме, направленном Минздравом России в субъекты Российской Федерации, отдельно отмечено, что при подготовке к вакцинации отсутствует необходимость проведения лабораторных исследований на наличие иммуноглобулина G и М. Исследование методом ПЦР перед вакцинацией проводится только при положительном эпидемиологическом...
О лицензировании деятельности по производству медтехники
22.09.2020 16:27 Документы
О лицензировании деятельности по производству медтехники
На официальном интернет-портале правовой информации 22 сентября 2020 года опубликовано Постановление Правительства Российской Федерации от 15.09.2020 № 1445 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники". Текст документа: Правительство Российской Федерации Постановление от 15 сентября 2020 г. № 1445, Москва Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники В соответствии с Федеральным законом "О лицензировании отдельных видов...
Изменения в постановлении о системе мониторинга движения лекарств
23.07.2020 11:54 Документы
Изменения в постановлении о системе мониторинга движения лекарств
На официальном интернет-портале правовой информации 23 июля 2020 года опубликовано Постановление Правительства Российской Федерации от 21.07.2020 № 1079 "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения»".
Постановление № 19 о признании не действующими отдельных актов СССР
13.07.2020 18:16 Документы
Постановление № 19 о признании не действующими отдельных актов СССР
На сайте Рсопотребнадзора 13 июля 2020 года опубликовано Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 10.07.2020 № 19 "О признании не действующими на территории Российской Федерации отдельных актов СССР". Признаны недействующим ряд санитарных правил и норм СССР, в том числе - санитарные правила для судов флота рыбной промышленности внутренних водоемов; нормативы и методы микробиологического контроля продуктов детского питания, изготовленных на молочных кухнях системы здравоохранения; нормы искусственного освещения на судах речного флота. Текст документа: Главный государственный санитарный врача Российской Федерации Постановление от 10 июля 2020 г. № 19 О признании не действующими на территории Российской Федерации отдельных актов СССР В соответствии с Федеральным законом от 30.03.1999 № 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом...
Утверждены санитарно-эпидемиологические правила СП 3.1.3597-20
27.05.2020 14:56 Документы
Утверждены санитарно-эпидемиологические правила СП 3.1.3597-20
Анна Попова, главный государственный санитарный врач Российской Федерации, утвердила санитарно-эпидемиологические правила профилактики коронавируса в России. Они будут действовать до 1 января 2021 года. Постановление опубликовано на официальном интернет-портале правовой информации 27 мая 2020 года.
Онлайн-конференция по охране труда
16.04.2020 09:51 Мероприятия
Онлайн-конференция по охране труда
20-24 апреля 2020 пройдет бесплатная онлайн-конференция «Охрана труда 2020». В период непривычного формата жизни и множества ограничений предлагаем обсудить вопросы, которые напрямую касаются сохранения жизни и здоровья коллег и друзей – вопросам охраны труда! В течении недели с 20 по 24 апреля обсудим в дистанционном формате вопросы безопасности и охраны труда в условиях кризиса 2020. Проводим конференцию в онлайн-режиме и на бесплатной основе, потому что считаем, что решения вопросов сохранения жизни и здоровья работников должны быть доступны абсолютно всем. Организаторы конференции: Центр исследований и разработок в области безопасности и здоровья совместно с Ассоциацией разработчиков, изготовителей и поставщиков средств индивидуальной защиты (Ассоциация «СИЗ») и информационным порталом Блог-Инженера.РФ Спикеры конференции: - Корж Валерий Анатольевич, Независимый эксперт...
Общий рынок лекарств в ЕАЭС в центре внимания экспертов фармотрасли
12.03.2020 17:01 Мероприятия
Общий рынок лекарств в ЕАЭС в центре внимания экспертов фармотрасли
«Функционирование единого рынка лекарственных средств Евразийского экономического союза» тема круглого стола, который пройдет 7 апреля в рамках XII научно-практической конференции «Государственное регулирование и фармацевтическая отрасль». Основные вопросы правоприменения, требующие первоочередного внимания, обсудят представители ЕЭК и уполномоченных органов стран Евразийского экономического союза с ведущими экспертами фармацевтической отрасли. С января 2021 года фармпроизводители должны будут регистрировать свою продукцию только по союзным требованиям. А к 2025 году на территории России, Армении, Белоруссии, Казахстана и Киргизии должны быть полностью унифицированы правила производства и реализации фармацевтических препаратов и медицинских изделий. Однако для осуществления задуманного нужно решить еще ряд важных задач. С 2017 года начали действовать общие правила обращения...
Число сообщений о нежелательных реакциях в фармаконадзор может вырасти
21.02.2020 12:01 Аналитика
Число сообщений о нежелательных реакциях в фармаконадзор может вырасти
По прогнозам исполнительного директора компании Flex Databases Ольги Логиновской, нагрузка на системы фармаконадзора может увеличиться из-за обновлений стандартов аудита. Соответствующее письмо от Росздравнадзора получили представители медицинских учреждений, в него включены новые критерии оптимизации процессов работы. Это первые крупные проверки в системе за долгое время. В письме регулятор напоминает о важности работы в соответствии с законодательством, необходимости провести внутренние проверки и рекомендует для подачи данных о нежелательных реакциях электронный способ информирования. Именно рекомендации по способу подачи сообщений в базы данных может привести к увеличению нагрузки на системы фармаконадзора. Увеличение заявляемости поможет фармацевтическим компаниям оперативно получать информацию напрямую от граждан и в соответствии с запросом предпринимать действия. Эксперт...
10 направлений развития фармацевтической отрасли
13.02.2020 15:29 Аналитика
10 направлений развития фармацевтической отрасли
Февраль - время поставить цели на грядущий год. Генеральный директор Ассоциации Российских фармацевтических производителей Виктор Дмитриев подвел итоги 2019 года, озвучил планы и мечты на 2020 год в рамках заседания Российский ассоциации фармацевтического маркетинга (РАФМ). Приветствуя собравшихся, глава АРФП отметил, что «изменить прошлое невозможно, но сделать выводы, проанализировать ошибки – просто необходимо». Срывы госзакупок жизненно важных лекарств приобрели масштабный характер. Главная причина - методика Минздрава при формировании максимальной цены контракта. Ведомство таким образом пыталось выровнять закупочные цены по всей стране, однако производителям стало невыгодно выходить на торги. «К сожалению, в определенное время съехало целеполагание, в Минздраве говорили, что у нас главная задача не провести торги, а обезопасить себя от возможных проверок и обвинений в растрате...
Готовность отрасли к маркировке, как средняя температура по больнице
25.11.2019 11:40 Мероприятия
Готовность отрасли к маркировке, как средняя температура по больнице
Ассоциация Российских фармацевтических производителей провела круглый стол «Всеобщая готовность к маркировке лекарственных препаратов» в рамках деловой программы выставки Pharmtech & Ingredients 2019. Участники дискуссии в очередной раз обсудили степень готовности отрасли к запуску системы мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП), дали анализ первых шагов маркировки по программе 7 высокозатратных нозологий и обозначили проблемы, которые необходимо решать. Генеральный директор АРФП Виктор Дмитриев отметил, что «замаячил свет в конце тоннеля, только тоннель не кончается». Депутаты представили в Госдуму РФ законопроект о поэтапном внедрении маркировки лекарственных средств до 1 июля 2020 года. К инициативе уже присоединились 64 депутата и 3 члена Совета Федерации. «Депутаты пообещали, что ко второму чтению в законе будет закреплена возможность производителю получать информацию...
Рестарт или фальстарт: какой сценарий маркировки выберут депутаты?
20.11.2019 17:04 Аналитика
Рестарт или фальстарт: какой сценарий маркировки выберут депутаты?
Депутаты представили в Госдуму РФ законопроект о поэтапном внедрении маркировки лекарственных средств до 1 июля 2020 года. Текст документа № 834261–7 опубликован на портале проектов нормативно-правовых актов. К инициативе уже присоединились 64 депутата и 3 члена Совета Федерации. В законопроекте говорится, что «лекарственные препараты для медицинского применения, предназначенные для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей, введенные в гражданский оборот до 1 октября 2019 года, также иные лекарственные препараты для медицинского применения, введенные в гражданский оборот до 1 июля 2020 года, подлежат хранению, перевозке, отпуску, реализации, передаче, применению без нанесения средств...
Маркировка: давайте сближать позиции
31.10.2019 17:19 Мероприятия
Маркировка: давайте сближать позиции
«Переноса сроков маркировки не будет, если не случится форс-мажор», заявила заместитель генерального директора ФГБУ ИМЦЭУАОСМП Росздравнадзорана Ирина Головина на полях форума по цифровизации фармацевтической отрасли 28 октября в Первом МГМУ им. Сеченова. Но как минимум три таких случая за время эксперимента уже были. То, что регулятор называет «форс-мажор», бизнес воспринимает как обман! Первый, инициатива по введению дополнительной криптозащиты (распоряжение Правительства РФ от 28.04.2018 №791-р). Фармпроизводителям, проинвестировавшим в проект по маркировке миллионные суммы, потребовалось увеличить финансирование для внесения изменений в информационные и производственные процессы. Кроме того, данное нововведение существенно усложнило процесс внедрения маркировки, не говоря о том, что оно противоречит международным стандартам и идет вразрез с Европейским опытом. Второй...
Сервис по валидации процесса стерилизующей фильтрации
30.10.2019 17:47 Консультации
Сервис по валидации процесса стерилизующей фильтрации
Компания 3М объявила о запуске сервиса по валидации технологического процесса стерилизующей фильтрации жидких лекарственных средств. Валидация позволит отечественным производителям фармацевтических препаратов подтвердить гарантированно стабильное качество готовой продукции и сможет способствовать ее выходу на внешний рынок. Тенденция к выходу отечественных фармацевтических компаний на внешний рынок становится все более явной. В результате реализации государственной стратегии «Фарма 2020» отечественная фармацевтическая промышленность достигла уровня, позволяющего конкурировать с зарубежными производителями. Вывод продукции на внешний рынок требует обязательной валидированности процессов, включая стерилизующую фильтрацию. Финальная стерилизующая фильтрация – одна из критических технологий, определяющих пригодность фармацевтических препаратов для использования. Эффективность этого процесса...
Маркировка: выходим на финишную прямую
01.10.2019 16:45 Новости
Маркировка: выходим на финишную прямую
С 1 октября лекарственные препараты, применяемые при лечении редких болезней (7ВЗН), должны иметь маркировку. Накануне глава Росздравнадзора Михаил Мурашко заявил: «Инфраструктура вся собрана, идет приемка финального продукта. Все организации и все производители 28 лекарственных препаратов подключены к системе, все зарегистрированы». Маркировка лекарственных средств тема номер один фармацевтической отрасли. Производители, дистрибьюторы, аптеки докладывают свою готовность, высказывают опасения. Данные регулятора и ЦРПТ порой диаметрально противоположны с участниками процесса. Так что же происходит на финишной прямой? Более двух лет назад было принято решение об обязательной маркировке всех лекарственных средств. При запуске проекта озвучивали много благих целей. Производители активно пошли в него. Но правила игры неоднократно изменялись. Появилась плата за нанесение маркировки. Плюс к...
Кому на Руси будет жить хорошо от 44 знаков в криптокоде
09.09.2019 16:49 Новости
Кому на Руси будет жить хорошо от 44 знаков в криптокоде
Спустя два месяца после старта первого этапа маркировки (маркировка препаратов для ВЗН) Правительство РФ утвердило новую длину криптокода. 30 августа Дмитрий Медведев подписал изменения в Постановление Правительства РФ № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения». Это значит, что производители вынуждены перенастраивать оборудование с 88 знаков на 44. Фармацевтическая отрасль настаивала на 20 и менее знаках, но, как показывает практика, осталась неуслышанной. Успеют ли производители, менее чем за месяц перестроится под новые требования или сложившаяся ситуация неминуемо приведёт к дестабилизации лекарственного обеспечения в Российской Федерации? Вопрос риторический: почему 44 символа и спасёт ли это ситуацию? «44 знака сложившуюся ситуацию с маркировкой принципиально не улучшит. По-прежнему будет расти брак и...
АРФП: старая песня о главном или снова о маркировке
18.07.2019 14:46 Новости
АРФП: старая песня о главном или снова о маркировке
Ассоциация Российских фармацевтических производителей крайне обеспокоена низкой текущей готовностью отрасли к введению в промышленную эксплуатацию системы маркировки лекарственных препаратов с 1 января 2020 года, а в отношении препаратов группы 7 высокозатратных нозологий с 1 октября текущего года. Данное состояние неминуемо приведёт к дестабилизации лекарственного обеспечения в Российской Федерации. АРФП совместно с другими отраслевыми объединениями обратились в Правительство РФ и Администрацию президента РФ с целью донесения информации о рисках, связанных с неготовностью всех участников эксперимента к запуску маркировки. В ответ пришло письмо из Минздрава с общими фразами. В тексте говориться, что «Минпромторгом России подготовлен и направлен на согласование в заинтересованные федеральные органы исполнительной власти и ООО «Оператор – ЦРПТ» проект постановления Правительства...
Маркировка: новый этап - старые проблемы
02.07.2019 12:38 Новости
Маркировка: новый этап - старые проблемы
В России начинается новый этап обязательной маркировки лекарственных препаратов. С 1 июля по 8 июля производители, дистрибьютеры, аптеки обязаны зарегистрироваться в системе МДЛП для работы с препаратами высокозатратных нозологий. Внедрение единой автоматизированной базы мониторинга медикаментов и формирование прозрачной системы контроля качества лекарств необходимо. Бизнес полностью поддерживает нововведение, активно участвует в эксперименте по маркировке, но нанесение штрихкодов с криптозащитой согласно требованиям постановления Правительства от 14.12.2018 №1556 не представляется возможным. Это связано с тем, что процент брака составляет 20-30%, а в некоторых случаях доходит до 89%, что не допустимо, так как ведёт к большим финансовым потерям производителей. Кроме этого снижается производительность, растёт себестоимость и как следствие, повышается конечная отпускная цена препаратов...
Присвоение звезд надо применять ко всем организациям медпомощи
18.06.2019 13:20 Мероприятия
Присвоение звезд надо применять ко всем организациям медпомощи
Классификацию со звездами целесообразно применять в отношении всех медицинских организаций, оказывающих первичную медико-санитарную помощь, а не только к «бережливым поликлиникам», считает эксперт ОНФ, директор Высшей школы управления здравоохранением Института лидерства и управления здравоохранением Сеченовского Университета Руслан Хальфин. По его словам, поликлиники, не внедрившие «бережливые технологии», могут относиться к поликлиникам без звезд, с одной или двумя звездами. В Минздраве обсуждается идея сертифицировать поликлиники, работающие по принципу бережливых технологий, присваивая им звезды, как это принято в туристической индустрии при оценке уровня работы отелей, сообщила «Российская газета». Речь идет о качественном изменении организации работы поликлиник: удобной записи к врачам, в том числе, дистанционной, соблюдении графика приема больных - ликвидации «живой» очереди...
Главконтроль: стандарт качества позволит повысить эффективность работы госучреждений
05.03.2019 17:44 Новости
Главконтроль: стандарт качества позволит повысить эффективность работы госучреждений
При участии Главконтроля Департамент здравоохранения города Москвы совместно с ГБУ «НИИОЗММ ДЗМ» провели обучение по внедрению Стандарта качества управления ресурсами для медицинских организаций. Стандарт – система стандартизации качества управления ресурсами, внедряемая в настоящее время в социальной сфере города Москвы. Она позволяет дополнить систему контроля и управления деятельностью госучреждений комплексной системой показателей. Данные показатели характеризуют распределение финансовых ресурсов, осуществление закупок, а также управление имуществом. «Важно, чтобы городские учреждения выстраивали свою работу в соответствии со Стандартом качества. Это позволит ощутимо повысить эффективность и прозрачность их работы», – отметила Елизавета Чуприна, главный эксперт Аналитического управления Главконтроля. Помимо этого, в ходе сессии слушателям были разъяснены принципы работы со...
27.11.2018 18:17 Аналитика
Исследование столичных жителей на предмет инфекционных заболеваний
Московская сеть диагностико-профилактических центров “МобилМед” провела исследование столичных жителей на предмет инфекционных эпидемиологических заболеваний. Результаты исследования в целом можно охарактеризовать как удовлетворительные: эпидемии столице в настоящее время не угрожают. Крупнейшая сеть диагностико-профилактических центров Москвы “МобилМед” проанализировала эпидемиологическую обстановку в российской столице. Исследование проводилось по наиболее опасным для здоровья заболеваниям, способным привести к глобальной пандемии. Несмотря на то, что вирусы опасных заболеваний всё же присутствуют в столичном регионе в ограниченном количестве, об эпидемии говорить не приходится. Так, за 10 месяцев 2018 года группой компаний “МобилМед” было обследовано на туберкулез 303 012 человек, выявлено 1181 случай с подозрением на туберкулез, из них: женщин 599 человек (50,7%), мужчин 582...
11.10.2018 12:51 Мероприятия
«Криптохвост» снижает конкурентоспособность российских лекарств
На проходящей в Мадриде 29-ой Международной специализированной выставке фармацевтической промышленности CPhI Worldwide 2018 генеральный директор Ассоциации Российских фармацевтических производителей, заявил, что дополнительная информационная нагрузка способствует удоражанию лексредств. 9 октября в рамках международного форума АРФП приняла участие в круглом столе. Ведущие мировые эксперты, собравшиеся для обсуждения ключевых проблем фармы на одной площадке, обсудили темы стратегии импорта и экспорта, новых рынков и глобальных проблем. Это событие предоставляет особую важность, так как дает уникальную возможность обсудить насущные проблемы фармы с экспертами со всего мира. Виктор Дмитриев, генеральный директор АРФП: «Одной из целью проекта «Фарма-2030» является развитие экспортного потенциала российской фармы. Достижение целевых показателей, которые будут определены в финальном документе...
09.10.2018 17:47 Мероприятия
Виктор Дмитриев: «Криптохвост - это угроза дефектуры»
XIII Международная конференция «Фармацевтический бизнес в России: перспективный сценарий развития фармацевтического рынка на 2018 год», которая прошла 4 октября в Radisson Royal Hotel Moscow, собрала на одной площадке всех ведущих экспертов фармацевтической индустрии. В фокусе обсуждения - тренды развития и основные проблемы отрасли в 2018 и ожидания на 2019 год. Так, говоря о стратегии «Фарма 2030», которую сейчас активно обсуждают на различных тематических платформах, Виктор Дмитриев, генеральный директор АРФП, подчеркнул, что подготовленная программа основывается на двух трендах: развитии экспортного потенциала и инновациях. При обсуждении стратегии на экспертных заседаниях особое внимание уделялось конкретным цифрам и индикаторам реализации. И в этом контексте важным вопросом встала тема персонифицированной медицины – «индивидуальная таблетка для каждого человека», которая, по...
19.07.2018 10:27 Мероприятия
«Валента Фарм» генеральный партнер III Всероссийской GMP-конференции
С 27 по 29 августа 2018 года в Казани при поддержке компании «Валента Фарм» состоится III Всероссийская GMP-конференция «Россия и мир. Управление потенциалом роста фармацевтического рынка». В мероприятии примут участие более 1000 российских и международных делегатов. GMP-конференция – одно из крупнейших отраслевых событий в фарминдустрии, которое даёт возможность представителям российских и иностранных фармацевтических компаний, руководителям профильных ассоциаций, представителям регуляторных органов власти обсудить наиболее важные темы, касающиеся правил надлежащей производственной практики. Программа мероприятия включает большое количество пленарных сессий, панельных дискуссий, в рамках которых будут обсуждаться новые тренды, форматы взаимодействия современной регуляторной системы, мировой опыт применения GDP и маркировки. Эксперты компании «Валента Фарм» примут активное участие в...
04.07.2018 13:03 Новости
Научно-производственный комплекс «Валента Фарм» получил заключение GMP
Компания «Валента Фарм» получила заключение Министерства промышленности и торговли РФ о соответствии стандартам и требованиям надлежащей производственной практики (GMP) для нового научно-производственного комплекса «Валента» (НПК). Выданное заключение свидетельствует, что предприятие производит лекарственные препараты, отвечающие высочайшим международным стандартам качества и безопасности. Анна Арутюнова, директор по качеству АО «Валента Фарм»: «Получение заключения о соответствии производителя лекарственных средств требованиям надлежащей производственной практики (GMP) – это официальное, очень важное признание и высокая оценка нашей деятельности. Наличие эффективной фармацевтической системы качества НПК «Валента» является ключевой стратегической целью нашей компании. Политикой АО «Валента Фарм» предусмотрено непрерывное улучшение в области качества, как путь к доверию...
28.04.2018 14:47 Мероприятия
Фармрынок ЕЭС. Переход от национального регулирования к наднациональному
Прошел год с формального начала работы общего фармрынка ЕЭС. В мае 2017 года фармрынки пяти стран (Армения, Белоруссия, Казахстан, Киргизстан и Россия) начали работу в формате единого пространства. К общему знаменателю свелись национальные регуляторные системы по допуску лекарств к применению, надзору за безопасностью и качеством лекарственных препаратов. Валерий Корешков, министр по вопросам технического регулирования ЕЭК, на X научно-практической конференции «Государственное регулирование и российская фармпромышленность – 2018: продолжение диалога» подвел предварительные итоги работы за год, сообщив, что «Евразийская экономическая комиссия полностью подготовила нормативную правовую основу Евразийского экономического союза в сфере обращения лекарственных средств». По словам министра, в 2017 году объем взаимной торговли между союзными государствами по сравнению с 2016 вырос и составил...
27.04.2018 14:33 Аналитика
Исследование помогло выделить KPI для оценки системы качества ухода за людьми с недержанием
Новаторское исследование на основе международного консенсуса впервые показало, как может выглядеть набор ключевых показателей эффективности (KPI), которыми могут пользоваться поставщики медицинских услуг, государственные органы в области здравоохранения и социального обеспечения для регулирования системы качества по уходу за людьми с недержанием и оценки результатов внедрения стандартов ухода во времени. Результаты исследования были представлены 18 апреля в Риме на VII глобальном форуме по вопросам недержания (gfi). Исследование под названием «Измерение результатов для улучшения управления уходом в области контроля функции мочевого пузыря» было инициировано Essity , ведущей международной компанией в области гигиены и здравоохранения, под руководством группы экспертов и при поддержке консалтинговой группы KPMG. Исследование было основано на всестороннем обзоре источников и...
21.04.2018 14:37 Консультации
Медицинская техника и оборудование по мировым стандартам
Направлениями деятельности фирмы Випс-Мед являются: разработка, изготовление и продажа лекарственных и диагностических средств, укупорочных материалов, медицинской и фармацевтической техники, химических реактивов и других изделий медицинского назначения. Фирма Випс-Мед осуществляет оптовую поставку лекарств собственного производства в регионы России, а также страны СНГ. К лекарственным препаратам полагается полный пакет нормативных документов. Медицинский климатизированный модуль монтируется в реконструируемое, строящееся или уже существующее здание. Это позволяет избежать дополнительных финансовых затрат при проведении строительных и подготовительных работ и существенно уменьшить затраты на обслуживание и содержание помещений в дальнейшем. Конструкция медицинского климатизированного модуля соответствует его определенному назначению в составе ЛПУ: • операционный блок; •...
15.03.2018 12:09 Новости
Продукция «Эвалар» встала на полки аптек Австралии
Компания «Эвалар» заключила контракт с крупнейшим фармдистрибьютором Австралии API, который поставляет продукцию в более чем 1000 аптек на территории зеленого континента, и отгрузила первую партию продукции. API является одним из старейших игроков австралийского фармрынка, который не только осуществляет поставки на территории всего континента, но также контролирует аптечную сеть Priceline, включающую 450 точек по всей Австралии. «Эвалар» поставляет в Австралию линейку из 15 наименований продукции - 9 БАД и 6 чаев. Директор департамента внешнеэкономической деятельности ЗАО «Эвалар» Александр Головко подчеркнул, что, несмотря на жесткое регулирование рынка БАД в Австралии, где БАД рассматриваются как медицинские добавки (medical supplements) и их оборот контролируется минздравом, этот рынок оценивается в компании как весьма перспективный: «Согласно аналитическим данным, которыми мы...
07.03.2018 13:31 Мероприятия
АРФП поддержала новый проект WorldSkills
В начале марта в Институте фармации Сеченовского университета прошел первый отборочный этап конкурса «Молодые профессионалы» по стандартам WorldSkills в компетенции «Фармацевтика». Университет присоединился к движению в конце 2017 года. Конкурс мастерства по этому направлению проводится в WorldSkills впервые. Это международное движение, цель которого — совершенствование и развитие профессионального мастерства. В конкурсе «Молодые профессионалы» участвуют студенты университетов и колледжей из 78 стран мира. Мероприятие дает возможность конкурсантам продемонстрировать профессиональную подготовку и навыки индивидуальной и коллективной работы. «Я поздравляю всех нас с вступлением в движение WorldSkills. В этом году мы впервые принимаем участие в Чемпионате по компетенции Фармацевтика. Это отличный старт и задел на будущее. Я желаю всем удачи, добиться новых побед и успехов, следовать...
01.03.2018 16:24 Мероприятия
Профессор В.Н. Прилепская приглашает на конгресс по амбулаторно-поликлинической помощи
3-5 апреля 2018 года в Москве состоится XXIV Всероссийский конгресс с международным участием и специализированной выставочной экспозицией «Амбулаторно-поликлиническая помощь в эпицентре женского здоровья». Организаторы конгресса: Министерство здравоохранения Российской Федерации; Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр акушерства, гинекологии и перинатологии имени академика В.И. Кулакова» Министерства здравоохранения Российской Федерации; Российское общество акушеров-гинекологов; Общероссийская общественная организация «Российское общество по контрацепции»; Международная общественная организация «Ассоциация по патологии шейки матки и кольпоскопии»; Конгресс-оператор «Меди Экспо». При участии: Европейского общества по контрацепции и репродуктивному здоровью, Европейской ассоциации по цервикальному раку, Европейского общества...
14.02.2018 18:46 Новости
Дан старт программе Русфонда по привлечению доноров костного мозга
С 10 по 25 февраля 2018 года в Москве пройдет донорская акция. Ее цель – пополнение базы данных Национального регистра доноров костного мозга имени Васи Перевощикова. В 2018 году аналогичные акции пройдут в 20 регионах России, они будут организованы с использованием гранта Президента Российской Федерации на развитие гражданского общества, предоставленного Фондом президентских грантов. Зачем нужны донорские акции? Каждые 20 минут один человек в России узнает, что у него рак крови. Многих может спасти трансплантация костного мозга (ТКМ) от донора. На родственного донора могут рассчитывать менее четверти больных, нуждающихся в трансплантации, остальным требуется неродственная ТКМ. Поиск и активация неродственного донора в России стоит 450 тыс. руб., за рубежом – около 1,4 млн руб. Государство на это денег не выделяет. Многим такие суммы не по карману – были случаи отказа от...
12.02.2018 22:57 Новости
Medtronic и Philips объявили о сотрудничестве в области лечения рака легких
Объединив усилия по улучшению методов лечения пациентов с узловыми образованиями в легких, компании Medtronic (NYSE: MDT) и Royal Philips (NYSE: PHG; AEX: PHIA) заключили партнерство по разработке и коммерциализации платформы ведения пациентов LungGPS (TM). Комплексная платформа для ведения пациентов и обработки данных предназначена для оптимизации медицинской помощи людям с узловыми образованиями в легких путем диагностики, лечения и обеспечения долгосрочной выживаемости. Рак легких остается болезнью-убийцей номер один в мире: он приводит к большему числу смертельных случаев, чем рак молочной железы, рак толстой кишки и рак предстательной железы вместе взятые1. На ранних стадиях рак легких протекает бессимптомно или почти бессимптомно. Узловые образования, называемые также «очагами» в легком, в большинстве случаев являются доброкачественными. Однако ранняя диагностика таких изменений...
24.01.2018 16:05 Новости
Подписано Соглашение по донорству крови
15 января 2018 года подписано новое Соглашение о сотрудничестве между Свердловской Областной станцией переливания крови и Свердловским региональным отделением Общероссийской общественной организацией «Союз Машиностроителей России». Проведение Дней донора – это возможность выразить признательность тем, кто готов придти на помощь даже незнакомому человеку. Ежегодно в Свердловской области проводятся масштабные акции в поддержку донорского движения. Не остаются в стороне и предприятия Свердловской области и города Екатеринбурга, входящие в Союз Машиностроителей России. Уже в январе были организованы и проведены Дни донора на Свердловском Заводе радиоаппаратуры и Уральском заводе гражданской авиации (оба предприятия входят в СоюзМаш России). На 2018 год утверждён План проведения «Дней донора» на крупных предприятиях, в учебных заведениях и других организациях входящих в Свердловское...
>

Перейти на сайт Медицина, фармацевтика, здоровье
Перейти на сайт Стандартизация